Показания
Острые и хронические боли средней и сильной степени выраженности, болезненные диагностические и терапевтические вмешательства.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками или другими центрально действующими препаратами, синдром отмены наркотиков, возраст (до 1 года).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анальгезирующее, противокашлевое. Стимулирует мю-, дельта- и каппа-опиоидные рецепторы, угнетает обратный захват норадреналина и серотонина в синапсе, уменьшает болевую чувствительность и нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга. Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание.
Действующее вещество
›› Трамадол* (Tramadol*)
Латинское название
Tramal
АТХ:
›› N02AX02 Трамадол
Фармакологическая группа
›› Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
›› R52.2 Другая постоянная боль
Состав и форма выпуска
1 мл капель для перорального приема содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; во флаконах-капельницах по 10 мл, в коробке 1 флакон.
1 мл раствора для инъекций — 50 мг; в ампулах по 1 и 2 мл, в коробке 5 шт.
1 капсула — 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 суппозиторий — 100 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в коробке 1 упаковка.
Фармакокинетика
Более 90% всасывается после перорального приема. Абсолютная биодоступность 68% при пероральном приеме и 70% при ректальном введении. Cmax в плазме достигается через 2 ч. 20% связывается с белками крови. T1/2 — 6 ч. Выводится почками.
Клиническая фармакология
Действие развивается через 10–15 мин и продолжается до 6 ч.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяют только по строгим показаниям.
Побочные действия
Потливость, головокружение, тошнота, рвота, заторможенность, утомляемость, сухость во рту, ортостатическая гипотензия, коллапс, конвульсии.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО. При одновременном применении с транквилизаторами, снотворными средствами, алкоголем возможно усиление эффекта.
Передозировка
Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном.
Способ применения и дозы
Внутрь, п/к, в/м, в/в, ректально — по 50–100 мг 2–3 раза в сутки (капли — по 20 капель 3–4 раза в сутки), максимальная суточная доза — 400 мг. Детям с 1 года в дозе 1–2 мг/кг (капли, инъекции).
Меры предосторожности
Следует иметь в виду, что прием препарата изменяет скорость реакции и снижает способность к управлению автомобилем и различными механизмами.
Срок годности
4 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.