Показания
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности у взрослых и детей от 3 лет. В основном, применяется у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - нормализующее обменные процессы. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину.
Способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию ионов калия, магния, фосфата.
Действующее вещество
›› Кетоаналоги аминокислот (Ketoanalogs of aminoacids)
Латинское название
Ketosteril tablets
АТХ:
›› V06DD Аминокислоты, включая комплекс с полипептидами
Фармакологическая группа
›› Белки и аминокислоты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
›› N18 Хроническая почечная недостаточность
Состав и форма выпуска
в блистере 20 шт.; в запаянном пакете 5 блистеров; в пачке картонной 1 пакет.
Описание лекарственной формы
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Характеристика
Комбинированный препарат, обеспечивающий полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.
Клиническая фармакология
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения при беременности отсутствует.
Побочные действия
В отдельных случаях — гиперкальциемия, возможно развитие аллергических реакций (у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата).
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами кальция возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного алюминия гидроксида должна быть соответственно уменьшена.
Необходимо следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом ЛС, способные образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (тетрациклины, хинолоны, железо- и фторсодержащие препараты и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и этих препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время еды. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл. на 5 кг массы тела в день или 0,1 г/кг стандартного веса тела в сутки.
Обычная доза для взрослого массой тела 70 кг — 4–8 табл. 3 раза в день; для детей — по 1табл. на 5 кг массы тела в день.
Кетостерил назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В преддиализный период рекомендуемое содержание белка в пище — не более 40 г белка в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3–10 лет — 1,4–0,8 г/кг/сут, от 10 лет и старше — 1–0,6 г/кг/сут. У больных, находящихся на диализе, потребление белка должно быть в соответствии с принятыми рекомендациями.
Меры предосторожности
Следует регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. При развитии гиперкальциемии рекомендуется снизить прием витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.
Особые указания
Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Срок годности
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.