Показания
Дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость), синдром Тернера, задержка роста у детей с почечной недостаточностью.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к консерванту, входящему в состав препарата), злокачественные новообразования, беременность, кормление грудью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - соматотропное. Активирует транспорт аминокислот в клетки, ускоряет внутриклеточный синтез белка; стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости; повышает содержание сахара в крови.
Действующее вещество
›› Соматропин* (Somatropin*)
Латинское название
Norditropin PenSet 12
АТХ:
›› H01AC01 Соматропин
Фармакологическая группа
›› Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› E30.0 Задержка полового созревания
›› E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
›› Q96 Синдром Тернера
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит соматропина 12 МЕ; в комплекте с растворителем, в картриджах ПенСет для использования в специальных шприц-ручках Нордиджект 12 и иглой для смешивания, в коробке 1 комплект.
Характеристика
Биосинтетический препарат гормона роста, произведенный с использованием рекомбинантной ДНК и непатогенного штамма E.coli. Полипептид, включающий 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг.
Побочные действия
Возможно угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза (или их усилением при гипотиреозе); увеличение титра антител к соматотропину, местные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Способ применения и дозы
П/к. При дефиците в организме гормона роста — 0,07–0,1 МЕ/кг 1 раз в сутки, при синдроме Тернера и задержке роста у детей с почечной недостаточностью — 0,14 МЕ/кг 1 раз в сутки.
Меры предосторожности
Для профилактики липоатрофий следует чередовать места инъекций.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте. Растворенный препарат сохраняет активность в течение 2 нед при температуре 2–8 °C. Не замораживать.
В вопросах не найдено.