Здравствуйте! Элидел крем- новый негормональный препарат для лечения атопического дерматита (экземы). Препарат показан для кратковремнного и длительного применения у взрослых, а также у детей от 3 месяцев. в отличие от гормональных мазей побочные эффекты от применения Элидела возникают достаточно редко, среди побочных
эффектов могут быть отмечены: жжение в месте нанесения крема, местные реакции ( раздражение, зуд, покраснение кожи), очень редко нагноение, ухудшение заболевания, вирусные инфекции кожи.
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и осторожно втирают до полного впитывания. Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, области опрелостей. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов. При первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить. с уважением, Вадим Викторович.
Здравствуйте, Катя. Элидел мазь применяется при атопическом дерматите (экзема).
Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (в возрасте от 3 мес) и подростков. Улучшение формы груди у женщин Зубные ПЛОМБЫ - пломбирование ЗУБОВ
ЭЛИДЕЛ (ELIDEL)
PIMECROLIMUS
Производитель: NOVARTIS PHARMA
Представительство: НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСЕЗ Инк.
Код АТХ: D11AX
Заказать
в аптеке
с доставкой
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 1% беловатого цвета, без запаха.
1 г
пимекролимус 10 мг
Прочие ингредиенты: триглицериды, олеиловый спирт, пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, моно- и диглицериды, натрия цетостеарил сульфат, спирт бензиловый, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Регистрационный № :
крем д/ наружн. прим. 1% : тубы 15 г, 30 г и 100 г - П № 014689/ 01- 2002 30. 12. 02
Фармакологическое действие
Пимекролимус – производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т- лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.
Пимекролимус специфично связывается с макрофилином- 12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрин. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, пимекролимус подавляет активацию Т- лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т- лимфоцитах интерлейкина- 2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина- 4 и интерлейкина- 10 (Th2 тип). Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/ IgE пимекролимус предотвращает антиген/ IgE- опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток.
На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на моделях аллергического контактного дерматита (АКД) у свиней пимекролимус так же эффективен, как и высокоактивные кортикостероиды клобетазола- 17- пропионат и флутиказон. В отличие от клобетазола- 17- пропионата, пимекролимус не вызывает атрофию кожи у свиней. В отличие от клобетазола- 17- пропионата и флутиказона, пимекролимус также не вызывает уплотнения и изменения консистенции кожи у свиней. Как было показано на моделях контактного дерматита у крыс, пимекролимус ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей.
Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление и зуд и нормализует гистопатологические изменения у бесшерстных крыс с гипомагниемией, которые являются моделями атомического дерматита острого течения. По сравнению с такролимусом, пимекролимус при местном применении одинаково хорошо проникает в кожу, как было показано на экспериментальных моделях. Тем не менее, из- за высокой липофильности степень проникновения пимекролимуса через кожу в 10 раз меньше, чем такролимуса. Следовательно, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.
Пимекролимус эффективен при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно. В целом уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании противовоспалительной активности, селективной в отношении кожи, с низкой способностью вызывать системные иммунные ответы.
Фармакокинетика
Взрослые
Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) с поражением 15- 59% площади поверхности тела, леченных кремом Элидел 2 раза/ сут на протяжении 3 нед. В 77. 5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0. 5 нг/ мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99. 8% - ниже 1 нг/ мл. Cmax пимекролимуса в крови, зарегистрированное у 1 пациента, составило 1. 4 нг/ мл.
У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14- 62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.
Максимальное значение концентрации, составившее 0. 8 нг/ мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения. За 3- недельный период лечения Элиделом 2 раза/ сут у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0. 91 нг/ мл.
Дети
Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) с поражением 10- 92% площади поверхности тела, леченных кремом Элидел 2 раза/ сут на протяжении 3 недель 5 детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.
Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились на том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, леченных Элиделом в том же дозовом режиме. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/ мл, а в 60% - ниже 0. 5 нг/ мл (минимальной определяемой концентрации). Максимальное значение концентрации пимекролимуса, зарегистрированное у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составило 2 нг/ мл.
Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) максимальное значение концентрации пимекролимуса составило 2. 6 нг/ мл и было зарегистрировано у 1 пациента.
У 5 детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1. 94 нг/ мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.
Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.
Показания
– атопический дерматит (экзема).
Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (в возрасте от 3 мес) и подростков.
Режим дозирования
Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.
Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза/ сут и осторожно втирают до полного впитывания.
Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.
Крем следует применять 2 раза/ сут, до полного исчезновения симптомов. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.
Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения крема. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.
Учитывая очень незначительно системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.
Рекомендации по дозированию для детей в возрасте от 3 до 23 мес, от 2 до 11 лет и подростков от 12 до 17 лет не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.
Применение у новорожденных в возрасте до 3 мес не изучалось. С уважением Светлана Владимировна.
Козье молоко противопоказано детям до года т.к его белок является аллергеном и является частой причиной возникновения аллергической реакции в виде атопического дерматита и т.д. Используйте адоптированные гипоаллергенные молочные смеси. Например НАН гипоаллергенный
эффектов могут быть отмечены: жжение в месте нанесения крема, местные реакции ( раздражение, зуд, покраснение кожи), очень редко нагноение, ухудшение заболевания, вирусные инфекции кожи.
Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и осторожно втирают до полного впитывания. Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, области опрелостей. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов. При первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить. с уважением, Вадим Викторович.
Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (в возрасте от 3 мес) и подростков. Улучшение формы груди у женщин Зубные ПЛОМБЫ - пломбирование ЗУБОВ
ЭЛИДЕЛ (ELIDEL)
PIMECROLIMUS
Производитель: NOVARTIS PHARMA
Представительство: НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСЕЗ Инк.
Код АТХ: D11AX
Заказать
в аптеке
с доставкой
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем для наружного применения 1% беловатого цвета, без запаха.
1 г
пимекролимус 10 мг
Прочие ингредиенты: триглицериды, олеиловый спирт, пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, моно- и диглицериды, натрия цетостеарил сульфат, спирт бензиловый, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Регистрационный № :
крем д/ наружн. прим. 1% : тубы 15 г, 30 г и 100 г - П № 014689/ 01- 2002 30. 12. 02
Фармакологическое действие
Пимекролимус – производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т- лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.
Пимекролимус специфично связывается с макрофилином- 12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрин. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, пимекролимус подавляет активацию Т- лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т- лимфоцитах интерлейкина- 2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина- 4 и интерлейкина- 10 (Th2 тип). Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/ IgE пимекролимус предотвращает антиген/ IgE- опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток.
На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на моделях аллергического контактного дерматита (АКД) у свиней пимекролимус так же эффективен, как и высокоактивные кортикостероиды клобетазола- 17- пропионат и флутиказон. В отличие от клобетазола- 17- пропионата, пимекролимус не вызывает атрофию кожи у свиней. В отличие от клобетазола- 17- пропионата и флутиказона, пимекролимус также не вызывает уплотнения и изменения консистенции кожи у свиней. Как было показано на моделях контактного дерматита у крыс, пимекролимус ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей.
Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление и зуд и нормализует гистопатологические изменения у бесшерстных крыс с гипомагниемией, которые являются моделями атомического дерматита острого течения. По сравнению с такролимусом, пимекролимус при местном применении одинаково хорошо проникает в кожу, как было показано на экспериментальных моделях. Тем не менее, из- за высокой липофильности степень проникновения пимекролимуса через кожу в 10 раз меньше, чем такролимуса. Следовательно, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.
Пимекролимус эффективен при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно. В целом уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании противовоспалительной активности, селективной в отношении кожи, с низкой способностью вызывать системные иммунные ответы.
Фармакокинетика
Взрослые
Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) с поражением 15- 59% площади поверхности тела, леченных кремом Элидел 2 раза/ сут на протяжении 3 нед. В 77. 5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0. 5 нг/ мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99. 8% - ниже 1 нг/ мл. Cmax пимекролимуса в крови, зарегистрированное у 1 пациента, составило 1. 4 нг/ мл.
У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14- 62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.
Максимальное значение концентрации, составившее 0. 8 нг/ мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения. За 3- недельный период лечения Элиделом 2 раза/ сут у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0. 91 нг/ мл.
Дети
Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) с поражением 10- 92% площади поверхности тела, леченных кремом Элидел 2 раза/ сут на протяжении 3 недель 5 детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.
Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились на том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, леченных Элиделом в том же дозовом режиме. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/ мл, а в 60% - ниже 0. 5 нг/ мл (минимальной определяемой концентрации). Максимальное значение концентрации пимекролимуса, зарегистрированное у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составило 2 нг/ мл.
Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) максимальное значение концентрации пимекролимуса составило 2. 6 нг/ мл и было зарегистрировано у 1 пациента.
У 5 детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1. 94 нг/ мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.
Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.
Показания
– атопический дерматит (экзема).
Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (в возрасте от 3 мес) и подростков.
Режим дозирования
Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.
Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза/ сут и осторожно втирают до полного впитывания.
Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.
Крем следует применять 2 раза/ сут, до полного исчезновения симптомов. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.
Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения крема. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.
Учитывая очень незначительно системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.
Рекомендации по дозированию для детей в возрасте от 3 до 23 мес, от 2 до 11 лет и подростков от 12 до 17 лет не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.
Применение у новорожденных в возрасте до 3 мес не изучалось. С уважением Светлана Владимировна.