Показания
профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
нестабильная стенокардия;
профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).
Противопоказания
гиперчувствительность;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;
бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС, сочетание бронхиальной астмы, редуцирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
геморрагический диатез;
сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
беременность (I и III триместры) и период лактации;
возраст до 18 лет.
С осторожностью:
при подагре;
гиперурикемии;
наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений;
почечной и печеночной недостаточности;
бронхиальной астмы;
хронических заболеваний органов дыхания;
сенной лихорадки;
полипоза носа;
аллергических реакций на другие препараты;
во II триместре беременности;
в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиагрегационное.
Действующее вещество
›› Ацетилсалициловая кислота (Acetylsalicylic acid)
Латинское название
Thrombo ASS
АТХ:
›› B01AC06 Ацетилсалициловая кислота
Фармакологические группы
›› Антиагреганты
›› НПВС — Производные салициловой кислоты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
›› I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением
›› I20.0 Нестабильная стенокардия
›› I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
›› I63 Инфаркт мозга
›› I74 Эмболия и тромбоз артерий
›› I82 Эмболия и тромбоз других вен
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием; поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.
Фармакокинетика
После приема препарат внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Cmax в плазме отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата внутрь. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов: T1/2 для ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, для метаболитов — около 3 ч.
Фармакодинамика
Подавляет синтез тромбоксана A2, вследствие чего уменьшается агрегация тромбоцитов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.
Лактация. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высоких дозах кормление грудью следует немедленно прекратить.
Побочные действия
В целом хорошо переносится, но в исключительных случаях возможны следующие нежелательные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость.
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.
Взаимодействие
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих ЛС:
- метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
- гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
- тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина);
- дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
- гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) — за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;
- вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем.
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая выведение салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.
Передозировка
Маловероятна (из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке).
Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.
Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля, слабительных, проведение ощелачивающего лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза — по 50–100 мг 1 раз в сутки.
Тромбо АСС предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяется врачом.
Особые указания
Препарат следует применять по назначению врача.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечение различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может провоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
При сочетанном применении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, т.к. последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.
Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.