Показания
Мазь: вирусные (в т.ч. герпетические) поражения кожи и слизистых оболочек различной локализации.
Гель:
профилактика и лечение детей с рецидивирующим стенозирующим ларинготрахеобронхитом и часто болеющих острыми респираторными заболеваниями;
лечение взрослых с хронической рецидивирующей герпетической инфекцией различной локализации.
Суппозитории
В комплексной терапии:
различные инфекционно-воспалительные заболевания у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: ОРВИ, грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);
хронические вирусные гепатиты B, C, D у детей и взрослых, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, хронические вирусные гепатиты выраженной степени активности и осложненные циррозом печени;
взрослым, в т.ч. беременным с урогенитальными инфекциями (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальной локализации;
грипп и другие ОРВИ и ОРЗ, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, у взрослых.
Противопоказания
Мазь: индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Гель: индивидуальная непереносимость препарата, проявляющаяся в виде местной аллергической реакции.
Суппозитории: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуномодулирующее, противовирусное.
Действующее вещество
›› Интерферон альфа-2 (Interferon alpha-2)
Латинское название
Viferon
АТХ:
›› L03AB01 Интерферон альфа
Фармакологические группы
›› Иммуномодуляторы
›› Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› A41.9 Септицемия неуточненная
›› A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
›› A59.0 Урогенитальный трихомониаз
›› A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная
›› B00.0 Герпетическая экзема
›› B00.1 Герпетический везикулярный дерматит
›› B18 Хронический вирусный гепатит
›› B25.9 Цитомегаловирусная болезнь неуточненная
›› B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
›› B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
›› G03.9 Менингит неуточненный
›› J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
›› J11 Грипп, вирус не идентифицирован
›› J18 Пневмония без уточнения возбудителя
›› N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
›› N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
›› O35.3 Поражение плода (предполагаемое) в результате вирусного заболевания матери, требующее предоставления медицинской помощи матери
›› O35.8 Другие аномалии и поражения плода (предполагаемые), требующие предоставления медицинской помощи матери
Состав и форма выпуска
Виферон
в тубах алюминиевых по 12 г; в коробке картонной 1 туба.
в тубах алюминиевых по 10 мл; в пачке картонной 1 туба.
в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы
Мазь — желтого или желтовато-белого цвета, вязкая, гомогенная, со специфическим запахом ланолина.
Гель — однородная, непрозрачная, гелеобразная масса белого с сероватым оттенком цвета.
Суппозиторий — пулевидной формы, желтовато-белого цвета однородной консистенции. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на срезе воронкообразного углубления. Диаметр суппозитория — не более 10 мм.
Клиническая фармакология
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими и антипролиферативными свойствами.
Комплексный состав препаратов (мази, суппозитория, геля) обусловливает ряд новых дополнительных эффектов: в присутствии антиоксидантов (токоферола ацетата и/или аскорбиновой кислоты, бензойной или лимонной кислот, а также метионина) возрастает специфическая противовирусная активность интерферона человеческого рекомбинантного альфа-2, усиливается его иммуномодулирующее действие на T- и B- лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина E, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Альфа-токоферола ацетат, аскорбиновая кислота, бензойная и лимонная кислоты, а также метионин, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают выраженными противовоспалительными, мембраностабилизирующими и регенерирующими свойствами.
Установлено, что при применении препарата Виферон суппозитории ректальные отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, и не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мазь: поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата Виферон (мазь) в период беременности и грудного вскармливания.
Гель: поскольку при местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата Виферон (гель) в период беременности и грудного вскармливания. В период лактации не применять препарат на область груди и соска в связи со способностью препарата образовывать на поверхности кожи длительно сохраняющуюся пленку.
Суппозитории: препарат разрешен к применению с 14-й недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Побочные действия
Мазь: не отмечены.
Гель: в исключительно редких случаях у отдельных высокочувствительных лиц возможно появление местной аллергической реакции. В таких случаях применение препарата прекращают.
Суппозитории: в редких случаях — аллергические реакции (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.
Взаимодействие
Препараты Виферон (мазь, гель и суппозитории) совместимы и хорошо сочетаются со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вирусных и других заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).
Способ применения и дозы
Мазь, наружно и местно. Наносят тонким слоем на очаги поражения 3–4 раза в сутки и осторожно втирают. Продолжительность лечения — 5–7 дней. Рекомендуется начинать лечение при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.
Гель, местно.
С целью профилактики ОРЗ и рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита детям наносят жестким тампоном на поверхность миндалин 3 раза в день в течение 3 нед 2 раза в год; с лечебной целью препарат назначают 5 раз в день в остром периоде заболевания (5–7 дней), затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.
При лечении взрослых с хронической рецидивирующей герпетической инфекцией различной локализации лечение начинают в наиболее ранние сроки от начала рецидива, желательно в период предвестников. Препарат наносят на пораженную поверхность от 3 до 7 раз в день в течение 3–5 сут. При необходимости продолжительность курса увеличивают до 10 дней. Количество повторных курсов не ограничено. Применение геля допустимо на фоне терапии другими ЛС.
При нанесении геля на пораженный участок через 30–40 мин образуется тонкая пленка, на которую делают последующие нанесения. При желании пленку можно отслоить или смыть водой.
При нанесении геля на пораженную слизистую поверхность ее предварительно подсушивают марлевым тампоном.
Суппозитории, ректально.
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: новорожденным, в т.ч. недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 нед — Виферон 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 5 дней.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед — Виферон 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения — 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: грипп, ОРВИ, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией — 1–2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) — 1–2 курса; сепсис — 2–3 курса, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, ЦМВ-инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный, — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 дней. По клиническим показаниям терапия препаратом Виферон суппозитории ректальные может быть продолжена.
В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых
Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозировках: до 6 мес — 300000–500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес — 500000 МЕ/сут. В возрасте от 1 года до 7 лет — 3000000 МЕ/м2/сут; детям старше 7 лет — 5000000 МЕ/м2/сут. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозировки на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 дней ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6–12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 дней ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет — Виферон 150000 МЕ; детям старше 7 лет — Виферон 500000 МЕ).
Взрослым с хроническими вирусными гепатитами — Виферон 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 дней ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6–12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В комплексной терапии у взрослых, в т.ч. беременных с урогенитальными инфекциями (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз, первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальной локализации)
Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, — Виферон 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс — 5–10 дней. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена, перерыв между курсами — 5 дней.
При герпетической инфекции — Виферон 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения — 10 дней и более — при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, покраснение, жжение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
У беременных с урогенитальной инфекцией, в т.ч герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 нед) — Виферон 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 дней, затем по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в течение 5 дней. Профилактический курс повторяют каждые 4 нед. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.
В комплексной терапии гриппа и других ОРВИ и ОРЗ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией у взрослых: Виферон 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения — 5–10 дней.
Особые указания
Мазь. Вскрытую упаковку хранить в холодильнике не более 14 дней.
Гель. Вскрытую упаковку хранить в холодильнике не более 10 дней.
Возрастные ограничения для применения геля отсутствуют.
Срок годности
2 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.